Avastin v léčbě věkem podmíněné degenerace makuly

Detaily Vytvořeno 21:49

Léčiva používaná k léčbě poruch vedoucích ke slepotě, může být úspěšně zaveden ve formě očních kapek, spíše než nepříjemnou a drahou injekci. Nová studie vedená vědci z University College London (UCL) slibuje průlom pro miliony lidí na celém světě, kteří trpí věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD) a dalších očních chorob.

Mezi lidmi nad 75 let je jeden z pěti vystaven společnosti AMD, včetně osobností, jako je herečka Dame Judy Dench a spisovatel Stephen King. Výsledky studie jsou velmi důležité vzhledem k velkému počtu pacientů a rostoucí poptávce po injekcích očí nezbytných k zastavení progrese onemocnění.

Výsledky studie provedené na zvířatech jsou zveřejněny v časopise Nanotechnology Small. Ukazují, že je možné vytvořit kompozici malých nanočástic naplněných léčivou látkou z AMD - Avastinu a dodat koncentrovaný roztok do zadní části oka.

Hlavní autor, profesor Francesca Cordeiro (UCL Institute of Ophthalmology) říká: „Vývoj oční kapky, které mohou být pacienti bezpečně a efektivně využít, bude kouzelnická hůlka - obrovský průlom v léčbě AMD a dalších oslabujících očních chorob. Současná léčba sklivce je nevhodné, špatně tolerovány a často vyžaduje opakované měsíční injekce v nemocnici po dobu 24 po sobě jdoucích měsíců. Není možné zveličovat úlevu, kterou pacient utrpí, když již nepotřebuje injekce do oka. "

Nemocnice jsou nyní přetíženy pacienty, kteří potřebují opakované injekce, a čísla budou růst exponenciálně v příštích deseti letech. Potřeba je tak vysoká, že je obtížné předepisovat injekce, trvá to spoustu času a je velmi nákladné. Léčba také přináší riziko infekce a krvácení, které vzrůstá kvůli častým opakovaným injekcím do očí.

V USA bylo v roce 2010 provedeno více než milion injekcí očí. Ve Velké Británii bylo 30 500 injekcí - v roce 2008, což je nárůst odhadovaný na 150násobek za 10 let.

Efektivní dodávka léků do sítnice je považována za jednu z nejobtížnějších oblastí ve vývoji léků v oftalmologii, kvůli přítomnosti anatomických bariér. Dříve se věřilo, že léky používané k léčbě AMD, jako jsou Avastin a Lucentis, jsou příliš velké molekuly, takže mohou účinně působit jako oční kapky.

První autor Dr. Ben Davies (UCL Institute of Ophthalmology), které zní: „Existuje značný zájem o rozvoj minimálně invazivních systémů pro dodávku velkých molekul léčiva přes biologické bariéry, včetně rohovky. Ukázali jsme, na zvířecích modelech u systému pro dodávání látek, včetně Avastin, přes překážky do očí a jejich dopravu do buněk rohovky. Teoreticky můžete přizpůsobit technologii pro celou řadu léků, jako je Lucentis je, běžně používaných k léčbě AMD ve Velké Británii, protože její molekuly jsou menší než Avastin molekul pravděpodobně doručení pomocí této metody, aby byly účinné. Všechny komponenty, které používáme, jsou bezpečné a dobře zavedené, to znamená, že potenciálně bychom mohli pohybovat dostatečně rychle, aby získal technologie ve studiích zahrnujících pacienty - ale časový rámec závisí na financování. "

Zpráva obsahuje údaje o funkcích, které naznačují, že podání Avastinu zastavuje tok krevních cév a tvorbu nových krevních cév pod mokrým AMD.

Tato technologie byla patentována přenosovou společností technologií UCL. Obchod a výzkumníci hledají obchodní partnery, aby urychlili vývoj.

Drahé, nepříjemné injekce pro léčbu očních onemocnění, které vedou k oslepnutí, mohou být nahrazeny léky ve formě očních kapek. Vědci na University College v Londýně provedli řadu studií a tvrdili, že je možný průlom v léčbě očních onemocnění, jako je makulární degenerace související s věkem.

Mnoho lidí ve věkové skupině starší 75 let je vystaveno společnosti AMD. Dokonce i celebrity, například Dame Judy Dench, Steven King, trpí touto nemocí. K zastavení progrese onemocnění jsou zapotřebí oční injekce, a proto čeká na výsledky studie velké množství pacientů.

Léčba očních onemocnění metodami s nízkým poškozením

V časopise o nanotechnologiích zveřejnili malí vědci předběžné výsledky výzkumu na zvířatech. Tyto výsledky naznačují, že je možné vytvořit nejmenší částice naplněné lékem z AMD. Tato látka je přípravek Avastin a částice jsou schopny dodat lék přímo do zadní části oka.

Profesorem Ústavu oftalmologie F. Cordeiro říká, že v jeho vývoji oční kapky, bezpečné a efektivní využití, které bude možné, a učinit život snadnější pro pacienty. Bude to průlom v léčbě AMD a dalších závažných onemocnění očí. Léčba, která se v současné době používá - intravitreální injekce, je pro pacienty velmi nepohodlná. Často takové léčení vyžaduje opakovanou léčbu po dobu 2 let, měsíčně v nemocnici. U očních kapek bude léčba pacientů usnadněna.

Předpověď pro příští desetiletí je, že počet pacientů, kteří potřebují druhý injekční kurz, bude růst pouze. Injekční úprava trvá hodně času a je velmi nákladná. Existují také rizika takové léčby - infekce, krvácení, které jsou způsobeny opakovanými injekcemi.

Například v USA, jen v roce 2010, bylo provedeno více než milión takových očních injekcí. Odhady odborníků naznačují, že ve Velké Británii bude zvýšení injekcí v jednom desetiletí 150násobné.

Léčivé přípravky Lucentis a Avastin

Anatomická struktura a umístění sítnice vyžaduje komplexní vývoj v oblasti poskytování léků. Proto je velmi důležité provádět výzkum v oblasti vynálezu způsobů dodávání léku přímo do sítnice. Dříve, lékaři se domnívali, že léky Lucentis a Avastin pro léčbu AMD obsahují velmi velké molekuly, takže léčba nebylo možné ve formě očních kapek.

Jedním z prvních autorů studie je Dr. Ben Davis. Poznamenal, že vědci mají velký zájem o vytvoření a vývoj minimálně invazivních systémů, které budou schopné dodat velké léčivé molekuly a obcházet biologické bariéry. Příkladem této bariéry je rohovka oka. Vědci na experimentálních modelech ukázali, jak vidí systém přenosu látek, včetně přípravku Avastin, přes oční bariéry a buňky rohovky.

V teorii výzkumu je uvedeno, že tento systém je nastaven pro přepravu jakéhokoli léku nebo látky. Například takový systém může dodat léčivý přípravek Lucentis. Tento lék je ve Velké Británii široce používán k léčbě AMD, což se vysvětluje velikostí molekul menšími než Avastin. Vědci naznačují, že dodání léku tímto způsobem do sítnice bude mnohokrát účinnější. Dr. B. Davis také poznamenal, že časové limity studie závisejí na financování projektu. A používání bezpečných a spolehlivých součástí nám dovoluje říci, že v blízké budoucnosti mohou být na pacientech zkoumány technologie.

Údaje o výzkumu potvrzují, že zavedený Avastin schopný zastavit tok cév a tvorbu nových krevních cév, to znamená procesů, které tvoří základ VMD. Tato technologie je již patentována společností UCL. Nyní jsou obchodní partneři potřební k urychlenému vývoji výše uvedené technologie.

Avastin

Avastin: návod k použití a revize

Latinský název: Avastin

ATX kód: L01XC07

Aktivní složka: Bevacizumab (Bevacizumab)

Výrobce: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švýcarsko), Roche Diagnostics (Německo), Genentech Inc. (USA)

Aktualizujte popis a fotografii: 11/03/2017

Ceny v lékárnách: od 14500 rub.

Avastin je protinádorové činidlo a označuje monoklonální protilátky. Použití léčiva přispívá k potlačení progrese metastatického onemocnění a snížení mikrovaskulární permeability různých typů nádorů (rakovina prsu, prostaty, slinivky, tlustého střeva).

Forma vydání a složení

Avastin se uvolňuje ve formě koncentrátu, určeného k přípravě roztoku pro infuze, může mít světle hnědou barvu nebo může být bezbarvý.

Léčivou látkou léčivé látky je bevacizumab.

Tento léčivý přípravek je dostupný v baleních s koncentrací bevazumabu v injekčních lahvičkách o objemu 100 mg / 4 ml a 400 mg / 16 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Avastin je humanizovaná rekombinantní giperhimernoe monoklonální protilátka se selektivně váže na vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), který má biologickou aktivitu, a neutralizací. Bevacizumab - aktivní složka léčiva - inhibuje vazbu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru na jeho receptor typu 1 a 2 (Flt-1, KDR), uspořádané na povrchu endoteliálních buněk. To způsobuje snížení vaskularizace a potlačení růstu nádoru.

Bevacizumab obsahuje plně humánní rámcové oblasti s oblastí určujícími komplementaritu hyperchimerní myší protilátky, která se váží na VEGF. Tato sloučenina je produkována technologií rekombinantní DNA v expresním systému, který je buňkami vaječníků čínského křečka. Bevacizumab obsahuje 214 aminokyselin a jeho molekulová hmotnost je přibližně 149 000 daltonů.

Úvod Avastin poskytuje inhibici progrese metastatického onemocnění a snižuje mikrovaskulární propustnost pro různé rakoviny lidských onemocnění, včetně prostaty, slinivky břišní, prsu a tlustého střeva.

Karcinogenní a mutagenní potenciál bevacizumabu nebyl dostatečně studován. Po podání zvířat byly zaznamenány embryotoxické a teratogenní účinky na tělo. Použití drogy u zvířat, které vstoupily do aktivního růstového stupně a mělo otevřené zóny růstu, bylo často doprovázeno dysplazií chrupavkové destičky.

Farmakokinetika

Farmakokinetika bevacizumabu může být popsána pomocí dvoukomorového modelu. Distribuce látky je charakterizována nízkou clearance, nízkým objemovým rozdělením v centrální komoře a dlouhým poločasem, který umožňuje udržovat potřebnou terapeutickou koncentraci Avastinu v plazmě infuzí jednou za 2 až 3 týdny.

Clearance bevacizumabu nesouvisí s věkem pacienta. Je také o 30% vyšší u pacientů s nízkou hladinou albuminu a o 7% vyšší u pacientů s významnou nádorovou hmotností ve srovnání s pacienty s průměrnou statistickou koncentrací albuminu a hodnotami hmotnosti nádoru.

Distribuční objem je roven 3,28 L a 2,73 L pro muže, respektive u žen, což odpovídá objemové distribuce imunoglobulinu G (IgG) a dalších monoklonálních protilátek. Distribuční objem v obvodovém komoře dosáhne 2,35 litru a 1,69 litru u mužů, respektive u žen, s Avastin kombinaci s jinými protinádorovými léky. Po korekci dávky, s přihlédnutím k tělesné hmotnosti u pacientů mužů, je distribuční objem o 20% vyšší než u žen.

Po jedné intravenózní injekci 125 I-bevacizumabu její metabolické vlastnosti jsou identické s odpovídajícími indikátory přírodní molekuly IgG se nevážou na VEGF. Metabolismus a vylučování účinné složky Avastin plně odpovídají metabolismus a vylučování endogenního IgG, to znamená s výhodou provedena proteolytickým katabolismu ve všech tělesných buněk, včetně endoteliálních buněk a ne přes játra a ledviny. Váže IgG s neonatální receptor pro fragment krystalizovatelné IgG (FcRn-receptory), které se odstraňuje z procesů buněčného metabolismu a zajišťuje dlouhý poločas.

V dávkovém rozmezí 1,5-10 mg / kg týdně je farmakokinetika bevacizumabu lineární. Klírens této sloučeniny je 0,22 l / den u mužů a 0,188 l / den u žen. Po korekci dávky, s přihlédnutím k tělesné hmotnosti, se clearance bevacizumabu u mužů zvýšila o 17% ve srovnání s ženami. Poločas rozpadu látky u mužů je 20 dní, u žen 18 dní.

Farmakokinetika bevacizumabu nezávisí na věku pacienta. Údaje o farmakokinetice látky, pokud se používá u dětí a dospívajících, jsou omezené. Dostupné údaje prokazují, že u dětí, dospívajících a dospělých pacientů s významnými nádory není rozdíl mezi clearance a distribučním objemem bevacizumabu. Účinnost a bezpečnost Avastin u pacientů s poškozením jater a / nebo ledvin byly málo studovány, jako ledviny a játra nepatří k hlavnímu tělesu, ve kterém metabolismus a následná eliminace bevacizumab.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Avastin jmenován na adrese:

• Metastatický nebo lokálně recidivující karcinom prsu;
• Běžná neoperovatelná metastatická nebo opakující se non-skvamózní nemalobuněčná rakovina plic;
• Prevalentní a / nebo metastatický karcinom ledvinových buněk;
• Metastatický kolorektální karcinom;
• Opakující se glioblastom.

Avastin v očním lékařství vzhledem k jeho účinnosti při léčbě mokré věkem podmíněná makulární degenerace, makulárního edému, nádory v okolomakulyarnoy regionu, diabetická retinopatie a jiných očních chorob, které jsou spojené s abnormální růst krevních cév. Výsledky injekce injekcí sklivce prokazují účinnost tohoto postupu a jeho dobrou snášenlivost u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií. Účinek přípravku Avastin v oftalmologii je stabilizovat subretinální neovaskulární membránu. Vedlejší účinky zavedení léčiva do sklivce jsou minimální.

Kontraindikace

Přípravek Avastin by neměly být používány k léčbě pacientů, kteří jsou přecitlivělí na složky léku, stejně jako těhotné a kojící ženy. Léčba bevacizumabem je kontraindikována u dětí a lidí s renální a jaterní nedostatečností, protože účinnost a bezpečnost léku proti těmto pacientům nebyla stanovena. Všechny výše uvedené kontraindikace jsou také relevantní při použití tohoto léku v oftalmologii.

Návod k použití Avastin: metoda a dávkování

Zavedení nitrožilního léku struino je přísně zakázáno, je povoleno aplikovat Avastin pouze intravenózně. Požadované množství koncentrátu se ředí na požadovaný objem 0,9% roztokem chloridu sodného a musí se brát v úvahu všechna pravidla sterility. Připravená formulace by měla obsahovat bevacizumab v rozmezí 1,4 až 16,5 mg / ml. Počáteční dávka přípravku Avastin je podána po chemoterapii ve formě intravenózní infuze po dobu 90 minut, je možné použít následné dávky jak po, tak před chemoterapií. Pokud pacient přenese první infuzní jamku, doba podání druhé dávky se sníží na 60 minut a pokud pokračují pozitivní reakce, budou následné infuze přípravku Avastin prováděny během 30 minut. V případě nežádoucích účinků by mělo být Avastin úplně nebo dočasně přerušeno.

Standardní dávkování

U metastatického kolorektálního karcinomu:

• Jako první linie: 5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny nebo 7,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti 1 každé 3 týdny intravenózně, pomalu.
• Jako přípravu druhého řádku od 5 do 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za dva týdny, intravenózně, pomalu.

Při lokálně recidivující nebo metastatické rakovině prsu je dávka 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za dva týdny intravenózní, pomalá.

V rozšířeném neoperabilním recidivující nebo metastazujícím než dlaždicobuněčného karcinomu plic, Avastin se podává v dávce 7,5 mg až 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, jednou za tři týdny, v závislosti na tom, zda se kromě předepisovat na jakýkoli druh chemoterapie.

V případě rozsáhlého a / nebo metastazujícího karcinomu ledvinových buněk je lék předepisován v dávce 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za dva týdny intravenózně, pomalu.

U glioblastomu (stupně malignity gliomy IV) je přípravek Avastin předepsán v dávce 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za dva týdny intravenózně, pomalu.

Při epiteliálním karcinomu vaječníků, ve vajíčce a při primární peritoneální rakovině je lék předepsán v dávce 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za tři týdny intravenózně, pomalu.

Jako lék první linie Avastin je předepsán vedle karboplatiny a paklitaxelu maximální doba trvání chemoterapie je 6 cyklů, po čemž pokračuje použití přípravku Avastin jako monoterapie.

Celkové trvání léčby tímto léčivem je 15 měsíců. Pokud se objeví příznaky progrese onemocnění, léčba přípravkem Avastin by neměla pokračovat.

Když se nádor ustoupí, přípravek Avastin je předepsán v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem (průběh 6-10 cyklů), pak se lék užívá jako monoterapie.

Nežádoucí účinky

Recenze na Avastin naznačují, že nejzávažnější nežádoucí účinky se projevují ve formě perforace gastrointestinálního traktu, krvácení, včetně hemoptysis nebo plicní krvácení a arteriální tromboembolie. Často je také možné se setkat stížností na vysoký krevní tlak, průjem, bolesti břicha, únava nebo slabost. Pokyny k Avastin, kromě těch, které již bylo uvedeno, je uvedeno následující možné příznaky nežádoucích účinků zavedení léku:

• Zvýšený krevní tlak, arteriální tromboembolie, hluboká žilní trombóza, městnavé srdeční selhání, krvácení;
• Neutropenie, leukopenie, febrilní neutropenie, trombocytopenie, anémie;
• Zácpa, průjem, zvracení, nevolnost, rektální krvácení, anorexie, stomatitida;
• Střevní obstrukce, gastrointestinální poruchy, bolest břicha, perforace gastrointestinálního traktu;
• Rinitida, epistaxe, dušnost, hypoxie, plicní tromboembolie;
• Suchá kůže, změna barvy, exfoliativní dermatitida, palmar-plantární syndrom;
• Zvýšená laktace, zhoršená vizuální funkce;
• Artralgie, myalgie, svalová slabost;
• Proteinurie, infekce močových cest;
• Astenie, zvýšená tělesná teplota, zvýšená únava, bolesti různých míst, absces, dehydratace, sepse.

Je také možné snížit hladinu hemoglobinu, výskyt hyperglykémie, leukopenie, hypokalémii, trombocytopenii.

Předávkování

Při IV podání přípravku Avastin v maximální dávce 20 mg / kg každé dva týdny v některých případech se vyskytla bolest hlavy (migréna) s vážnou závažností. Předávkování může také vést ke zvýšení nežádoucích účinků, které jsou závislé na dávce. Neexistuje žádný specifický antidot, proto se provádí symptomatická léčba.

Zvláštní instrukce

Během léčby přípravkem Avastin a nejméně půl roku po něm musí ženy a muži v reprodukčním věku používat spolehlivou antikoncepci. Navzdory obsahu pokynů pro všechny potřebné informace by měla být jmenování, příprava roztoku a jeho dávkování prováděno pouze zkušenými odbornými lékaři.

Bevacizumab je podle jeho farmaceutických vlastností nekompatibilní s roztokem dextrózy.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství a laktace jsou kontraindikací pro jmenování přípravku Avastin. Muži a ženy v reprodukčním věku se důrazně vyzývají, aby používaly spolehlivé metody antikoncepce během léčebné léčby a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby.

Avastin může vést ke zhoršení plodnosti u žen. U většiny pacientů dochází k obnovení plodnosti po vysazení léčivého přípravku. Dlouhodobé důsledky léčby z hlediska vlivu na plodnost zůstávají neznámé. Během léčby lékem a po dobu nejméně 6 měsíců po jejím ukončení je nutno opustit kojení.

Aplikace ve stáří

Avastin s opatrností předepisován pacientům v pokročilém věku (více než 65 let).

Lékové interakce

Klinické studie ukazují, že kombinace Avastin s chemoterapií nemá prakticky žádný vliv na farmakokinetiku léčiva. Klinicky nebo statisticky významné rozdíly v clearance léčiva u pacientů, kteří byli v monoterapii a u pacientů, u nichž Avastin byl použit v kombinaci s interferonem alfa-2a nebo chemoterapeutiky (cisplatina / gemcitabin, FU / LV, IPF, doxorubicin, kapecitabin, karboplatina / paclitaxel), nebyly identifikovány.

Tento produkt nemá žádný vliv na farmakokinetické vlastnosti irinotekanu a jeho aktivního metabolitu (SN38), cisplatin, kapecitabin a jeho produkty metabolismu, interferon alfa-2a, oxaliplatina (závisí na celkovém obsahu volných a platiny). Spolehlivé údaje o vlivu na farmakokinetiku gemcitabin Avastin k dispozici.

Při kombinaci přípravku v dávce 10 mg / kg 1 krát za 2 týdny, a sunitinib (50 mg denně) u pacientů s rakovinou ledvinových buněk metastatického typu někdy pozorované případy mikroangiopatické hemolytické anémie, které se projevují tím, trombocytopenie, anémie a fragmentace červených krvinek. V ojedinělých případech se u pacientů také měl arteriální hypertenze, včetně hypertenzní krizi, zvýšení hladiny kreatininu, a neurologických poruch. Tyto symptomy jsou reverzibilní a po ukončení léčby se sunitinib a bevacizumabem prakticky zmizí.

Pokud je přípravek Avastin předepsán jako doplněk k radioterapii a chemoterapii (temozolomid) u pacientů s původně diagnostikovaným glioblastomem, nezmění se bezpečnostní profil léčiva.

Účinnost a bezpečnost přípravku Avastin jako doplněk k radioterapii pro jiné indikace nejsou stanoveny. Lék se liší od farmaceutické neslučitelnosti s roztoky dextrózy.

Analogy

Analogy Avastin podobný způsobu působení v souvislosti s jedním farmaceutickým podskupiny patří: Vectibix, Herceptin, Campath přípravek MabThera, Erbitux, Arzerra, Removab, Pereta, Herceptin lyofilizát, Rituximab, Atsellbiya přípravek MabThera.

Neexistují žádné analogy léčivé látky pro aktivní léčivou látku.

Podmínky ukládání

Avastin by měl být skladován na temném místě při teplotě 2 - 8 ° C. Hotové řešení je považováno za vhodné pro použití během jednoho dne.

Podmínky dovolené z lékáren

Je vydáván na lékařský předpis.

Recenze Avastin

Podle zpětné vazby má Avastin různé účinky na tělo. Mnoho pacientů zaznamenává značné zlepšení stavu a pokles velikosti nádoru, ale úplné zotavení je téměř nemožné. Pacienti se často stěžují na vedlejší účinky léku: skoky krevního tlaku, bolest hlavy, občas - zhoršení vidění až do úplné slepoty. Nepřitahujte je a vysoké náklady na drogu.

Cena za Avastin v lékárnách

Přibližná cena přípravku Avastin (1 láhev o objemu 16 ml) je v průměru 22 050 až 24 500 rublů.

Nebezpečí injekcí a komplikací

Při některých očních onemocněních je nezbytné podat léčivo přímo do očního sklivce. Tento postup vyžaduje od doktora šperky přesnost. Intravitreální injekce jsou prováděny s použitím nejtvrdších jehel (tloušťka nástrojů je 0,3 mm). V závislosti na typu léku, reakci oka a stupni závažnosti patologie se injekce provádí každých 24 hodin nebo jednou za několik dní.

Co jsou injekce v oku?

Postup zahrnuje intraokulární injekci léku působícího proti edému, tvorbu nových cév, ke snížení množství látek způsobujících tyto změny v očích objemu. Podkonyunktivalnym způsobem zavedli antibiotika, hormony, sulfonamidy, vitamíny, enzymy, tkáňové přípravky, hypertenzní roztoky. Taková léčba zaručuje delší a cílenější působení drogy než instalací kapiček. Když zánět vyžaduje několik injekcí a chronických patologií, injekce do očí se provádějí po celý život.

Indikace

Léčba běžných očních onemocnění se často provádí pomocí kapiček. Nicméně, toto formy přípravků, má omezený účinek, protože koncentrace účinné látky v roztoku je malá a pravděpodobnost zasažení lék do hlubších struktur oka (zrakový nerv, sítnice), je zanedbatelná. Při vývoji nebezpečných situací s rizikem ztráty zraku by měla být k dosažení trvalého terapeutického účinku použita účinnější opatření, včetně injekcí do očí. Indikace pro ně jsou:

• zánětlivé procesy (uveitida, keratitida, neuroretinitida, skleritída, iridocyklitida);
• edém makuly (makuly) na pozadí diabetes mellitus;
• žilní trombóza sítnice;
• proces neovaskularizace;
• věkem podmíněná makulární degenerace;
• stav po operaci očí (oddělení sítnice, glaukom);
• trauma zraku;
• autoimunitní onemocnění postihující oči (endokrinní oftalmopatie, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida).

Druh injekce do oka, která je potřebná pro konkrétní případ, je zvolena na základě lékaře onemocnění, tělo stavu pacienta.. Nitrooční injekce by měla být prováděna pouze zkušený technik, protože nesprávné manipulace nese riziko vážných důsledků, včetně vytvoření hematomu, vaskulární prasknutí infekce, atd injekce, v závislosti na místě podání, dělí na:

1. Subkonjunktivální. Léčba se podává pod oční sliznici (spojivka).
2. Parabulbar. Droga vstupuje do okolní tukové tkáně oka (prostor mezi sklerou a oční zátkou).
3. Retrobulbarnye. Léčba je injektována hluboko do očního obalu za oční kouli.
4. Intravitreální. Lék je injektován do oka, do sklivce.
5. Subkonjunktivální. Řešení je podáváno do spodní části oběžné dráhy pod spojivek.
6. Intraarteriální. Léky jsou zavedeny zpět do oční tepny.
7. Subchoroidální. Injekce se provádí v uveoskleární cestě odtoku.

Jak vstříknout oko

Intraokulární injekce jsou prováděny oftalmologem v ambulantním prostředí ve sterilním operačním sále, přičemž postup nevyžaduje hospitalizaci. Pomocí speciální kapky je žák rozšířen. Samotná injekce není nebezpečná a prochází bezbolestně, neboť anestetické kapky jsou předtím zavedeny do pacienta. Požadovaná dávka léku se injektuje velmi tenkou injekční stříkačkou do oční bulvy.

Z podávaných léků je požadována ideální sterilita, pro kterou jsou roztoky připraveny dvakrát destilovanou vodou. Injekce by měla provádět vyškolená zdravotní sestra s přísným dodržováním sterility nástrojů, rukou a správným zacházením s konjunktivou ve speciálně vybavené léčebně. Léčivý účinek injekcí v očích se zvyšuje, když do roztoku přidává lidasu nebo adrenalin.

Zpravidla oko reaguje na injekci s edémem spojivky, kůže očních víček a podráždění oční bulvy. Zavedení glycerolu, chloridu sodného, ​​dioninu, enzymů, a to i za podmínek kvalitativní lokální anestézie, je pacientům tolerováno bolestivě a symptom může trvat několik hodin. Chcete-li zmírnit stav pacienta, musíte použít teplé nebo studené krémy a sedativa.

V oku po injekci podněte antibakteriální oční kapky. Zraková ostrost zůstává porušena po dobu přibližně 12 hodin. Doma, jeden týden po injekci, je třeba používat protizánětlivé oční kapky. Způsob parabulbarno podání léku, při které se jehla proniká kůží a dolního víčka do hloubky 1-1,5 cm, méně bolestivé a předchází výraz oční edém po injekci.

Přípravky pro injekce do očí

V závislosti na onemocnění, které způsobilo poškození zraku, jsou pro injekce používány přípravky proti VEGF (proti růstové látce vnitřní stěny cév) nebo syntetické roztoky kortikosteroidů. Ve vzácných případech je nutné kombinovat tyto typy léčivých přípravků. Pro léčbu očních patologií se používají následující léky:

1. Lucentis. Aktivní složkou léčivého přípravku je ranibitsumab, fragment monoklonální protilátky (specifický protein), který je zaměřen proti růstu vaskulárního endotelu (vrstvy buněk, které lemují vnitřek nádob). Blokování faktoru snižuje růst nových cév a odstraňuje makulární edém. Přípravek Luccentis je nebezpečný pro těhotné a kojící matky, děti do 18 let, alergie, citlivé na ranibizumab, osoby s infekčním procesem periokulární lokalizace (oční oblast). Nežádoucí účinky se vyskytují extrémně vzácně - to je významná výhoda léku na oční piercing.
2. Avastin. Prostředek na bázi bevacizumabu, který je monoklonální protilátkou. Komponenta určuje antigen přítomný v některých buňkách nebo krvi a váže se na něj. Takže látka blokuje působení faktoru VEGF a inhibuje vývoj nových cév. Studie přípravku Avastin ukazují vynikající výsledky léčby, ale dosud se roztok používá jako lék "mimo označení" (protože není registrován oční přípravek). Výhodou řešení pro injekce je jeho bezpečnost a účinnost, mínus je relativní nepřístupnost v Rusku. Je nebezpečné provést Avastin injekce s renální / jaterní nedostatečností, těhotenstvím, laktací, v dětství.
3. Eilea. Aflibercept, který je hlavní složkou se rozumí je rekombinantní protein, který se váže na vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) a placentární růstový faktor (PIGF). Vzhledem k působení tohoto roztoku zpomaluje proces cévních tvarů, edém makuly se snižuje. Je nebezpečné používat přípravek Eilea s oční nebo periokulární infekcí, aktivní zánětlivý proces uvnitř oka, zvýšená citlivost na složky roztoku. Nevýhodou prostředků pro injekce je riziko zvýšeného nitroočního tlaku, výhoda Eilea je považována za vysokou účinnost.
4. Kenalog. Léčivou látkou léčivého přípravku je triamcinolon, kortikosteroid syntetického původu, který má protizánětlivý účinek. Jsou použity roztoky s různými koncentracemi pro léčbu rozsáhlého makulárního edému. Nevýhodou Kenalogu je jeho schopnost zvýšit nitrooční tlak, navíc je vystaven riziku vzniku katarakty. Droga je dostupná s vysokou účinností.
5. Ozurdex. Přípravek na bázi dexamethasonu (syntetický kortikosteroid) má výrazný protizánětlivý účinek. Roztok se s výhodou používá ke snížení makulárního edému, která vznikla v důsledku žilní trombózy nebo intraokulární zánět. Přípravek je vhodný také k léčbě otoku žluté skvrny způsobené diabetes mellitus. Méně Ozurdeksa - riziko výskytu nežádoucích účinků, včetně zvýšeného nitroočního tlaku, rozvoj katarakty. Nebezpečný léčiva v nepřítomnosti objektivu, těhotenství, glaukomu, herpetických očních chorob, pr. Výhodou injekcí je maximální účinnost při léčbě oční vaskulární trombózy (Ozurdeksa analogy ne).
6. Retinalamin. Léčba zlepšuje obnovu sítnicových tkání. Ukazující Retinalamin injekce u diabetické retinopatie, primárního glaukomu s otevřeným úhlem, centrální degenerace sítnice, myopie choroby apod Velkou výhodou tohoto řešení -. Žádné vedlejší účinky, negativní - zákaz používání pro léčbu dětí mladších 18 let.
7. Reaferon. Silný imunomodulační, protinádorové, antivirové činidlo, které se používá k léčbě očních zánětů vnějšího pláště způsobené virovou infekcí. Reaferon použity další a herpes, rakovina patologií, hepatitida, atd.. Nebezpečí kombinovat aplikovat injekce imunomodulační řešení přijetí některých antibiotik a kortikosteroidů. Výhodou přípravku Reaferon je jeho maximální účinnost při léčbě virových patologií postihujících oči.
8. Phoebe. Lék je založen na biogenních stimulantech. Phybs se používá k keratitidě, blefaritidě, konjunktivitidě, retinitidě, atrofii optického nervu. Injekční roztok je často dobře snášen, ale občas může způsobit zčervenání tkání. Nebezpečná injekce přípravku Phybs u osob s akutní renální a jaterní nedostatečností.

Komplikace z injekcí do očí

Po intraokulární injekci může pacient pocítit mírné podráždění a zčervenání oka. Tyto příznaky obvykle trvají několik dní. Někteří si povšimnou, že se před očima objevují černé "mouchy" a skvrny, což je způsobeno zakalením sklivce po proceduře (to není nebezpečné a projde samo). Dalšími komplikacemi v injekci jsou:

• endoftalmitida (výrazný zánět oka);
• mechanické poškození čočky;
• ruptura malých cév, krvácení z sklivce;
• zvýšený nitrooční tlak;
• oddělení sítnice.

Video

Informace uvedené v tomto článku jsou pouze informativní. Materiály tohoto článku nevyžadují nezávislou léčbu. Pouze kvalifikovaný lékař může diagnostikovat a poradit s léčbou na základě individuálních charakteristik jednotlivých pacientů.

Avastin - návod k použití

Avastin je monoklonální protilátka, která selektivně blokuje účinky vaskulárního endoteliálního růstového faktoru. Vzhledem k inhibici růstu nově vytvořených krevních cév, tento lék se používá v očním lékařství k léčbě nemocí charakterizovaných růstem cévnatky (diabetická retinopatie, za mokra formy věkem podmíněné makulární degenerace, a další).

Složení a forma uvolnění

V jedné injekční lahvičce přípravku Avastin, která je čirá, světle hnědá nebo bezbarvá tekutina, obsahuje 100 mg nebo 400 mg účinné látky bevacizumabu. Koncentrace v lahvičce je 25 mg / ml.

Mezi pomocné látky izolované monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​alfa, alfa-trehalóza dihydrát, bezvodý hydrogenfosforečnan fosfonátové, polysorbát a vody pro injekce k dosažení požadovaného objemu.

Mechanismus účinku

Avastin je rekombinantní hyperchimerní látka, tj. Monoklonální protilátka tak blízko člověku. Bevacizumab se selektivně váže na protein odpovědný za růst vaskulárního endotelu (VEGF), čímž neutralizuje.

Účinná látka se vyrábí v expresním systému za použití technologie rekombinantní DNA. Při intravenózním podání bevacizumab působí jako antiangiogen a způsobuje pokles permeability nádorových cév a jejich nový růst a tím i schopnost metastázovat. Tento efekt je zobrazen na novotvarech osoby s různými lokalizací, zejména hrubého čípku, prsu, prostaty, pankreatu. Avastin je navíc kvůli potlačení růstu nově vytvořených cév používán v oftalmické praxi při léčbě degenerace makuly způsobené věkem.

Distribuce bevacizumabu má řadu charakteristických vlastností:

• nízká vůle, tj. Indikátor čištění tkání;
• nízký distribuční objem;
• dlouhý poločas rozpadu.

Kvůli těmto vlastnostem udržuje konstanta koncentrace léčiva v těle Avastin jednou za 2 až 3 týdny.

Odstranění tohoto léku není tradičním způsobem (ledvinami nebo játry), ale zpracováním ve všech buňkách. Poločas rozpadu se poněkud liší v závislosti na pohlaví a je 20 a 18 dní u žen a mužů. Pokud se Avastin podává každé dva nebo tři týdny, udržuje se optimální aktivní koncentrace účinné látky v krevní plazmě.

Indikace pro použití

V oftalmologické praxi je jmenování přípravku Avastin spojeno s potlačením růstu nově vytvořených cév. Používám je, když:

• vlhká forma věkem podmíněné degenerace makuly;
• edém makuly;
• diabetická retinopatie;
• novotvary v blízké svalové oblasti.

Dávkování a podávání

Pro léčbu očních onemocnění je přípravek Avastin předepisován ve formě intravitreálních injekcí, do kterých vstupuje do sklivce. Množství bevacizumabu v jedné injekci je 1,5 mg. Opakované podávání by mělo být provedeno 3-4 týdny po předchozím. Délka kurzu je tři měsíce. Dále je stav optické funkce pravidelně vyhodnocován (měsíčně) a ak je zraková ostrost snížena o více než 1 řádek (tabulka Snellen) nebo 5 písmen (měřítko ETDRS), Avastin se obnoví.
Při zavádění léčiva do očního sklivce je velmi důležité dodržovat sterilní podmínky. Předběžně je třeba zacházet s rukama, používat pouze sterilní jednorázové rukavice a nástroje.

Intravitreální injekce se provádí 3,5-4 mm za končetinou sklivce. Měli byste se vyhnout horizontálnímu meridiánu a jehlu nasměrovanou k centrálním úsekům.

Další injekce léku se provádí v druhé polovině oka sklerotu. V jednom postupu můžete vstříknout pouze do jednoho sklovitého těla.

Aby se snížilo riziko zánětu a infekce, měly by být aplikovány antimikrobiální kapky (třikrát denně) tři dny před a tři dny po injekci přípravku Avastin.

Kontraindikace

Kontraindikace pro jmenování přípravku Avastin jsou jakékoliv individuální reakce na složky léčiva, stejně jako přítomnost vývoje alergie v anamnéze při použití jiných rekombinantních lidských protilátek.

Nepoužívejte lék na selhání ledvin a jaterní patologii, protože u těchto pacientů neexistují žádné důkazy o bezpečnosti a účinnosti přípravku Avastin.

Kontraindikace pro jmenování bevacizumabu je také věk dítěte, laktace a těhotenství.

Na straně optických přístrojů jsou infekční a zánětlivé procesy očí a periokulární oblasti kontraindikací.
Pokud existuje velké riziko mozkové mrtvice, před zahájením léčby Avastinem by měla být všechna rizika podrobně hodnocena a teprve potom by mělo být přijato rozhodnutí.

Opatrně platí bevacizumab v následujících případech:

• předchozí žilní nebo arteriální tromboembolie;
• věk pacienta je více než 65 let;
• vrozená hemoragická diateze nebo získaná koagulopatie;
• na pozadí léčby antikoagulancií ve vysokých dávkách při léčbě tromboembolismu, která byla zahájena před zahájením léčby přípravkem Avastin;
• závažné odchylky od kardiovaskulárního systému (srdeční selhání, ischemická choroba, hypertenze);
• narušení integrity gastrointestinální stěny v dějinách;
• neutropenie;
• proteinurie;
• syndrom reverzibilní posteriorní leukoencefalopatie.

Nežádoucí účinky

Vedlejší účinky, které byly pozorovány u přípravku Avastin, byly spojeny především s intravitreální injekcí. Bylo zjištěno:

• zánět uvnitř oční bulvy;
• bolest v očích;
• sklovitý humor a jeho zákal;
• změny nitroočního tlaku;
• syndrom laktace nebo suchého oka;
• blefaritidu;
• svědění, pocit cizího těla v očích;
• oddělení a prasknutí sítnice nebo pigmentového epitelu;
• červené oči;
• iritida, iridocyklitida, uveitida;
• zakalení čočky;
• krvácení do sklivce;
• bodová keratitida;
• Photopsy;
• edém a nevolnost očních víček;
• fotofobie;
• rozmazané vidění;
• konjunktivitida.

Poměrně vzácné z optického systému se vyvíjejí:

• slepota;
• endoftalmitida;
• keratopatie;
• hypopion;
• hyphema;
• ozařování duhovky;
• Stria;
• edém rohovky a usazeniny v něm.

Při porážce jiných systémů došlo k následujícím podmínkám:

• chřipka;
• nazofaryngitida;
• horečka;
• anémie;
• nevolnost;
Vyrážka a kopřivka;
• kašel;
• úzkostné stavy;
• bolesti hlavy.

Předávkování

V klinických studiích bevacizumabu (20 mg / kg každé dva týdny) zaznamenala pouze málo pacientů těžkou migrénu.

Navíc je možné významné zvýšení nitroočního tlaku a bolesti v oblasti očí. V takových případech je nutné zůstat pod dohledem lékaře a pravidelně měřit nitrooční tlak.

Neexistuje specifický antidot, proto je terapie s předávkováním čistě symptomatickou.

Lékové interakce

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření

Intravitreální injekci může provádět pouze oční lékař s dostatečnými zkušenostmi s takovými manipulacemi. Vzhledem k tomu, že léčba přípravkem Avastin může způsobit přechodné zhoršení zraku, je nutné dočasně opustit práci s mechanismy a řízením dopravy.

Bevacizumab může být použit pouze 28 dní po chirurgickém zákroku nebo při úplném zhojení pooperační rány. Pokud během léčby došlo k problémům s hojením pooperačních stehů, měl by být Avastin dočasně zrušen. Léčba by měla být také dočasně přerušena v případě plánovaného chirurgického zákroku.

Pacienti v plodném věku během léčby přípravkem Avastin a do půl roku po jeho ukončení musí užívat antikoncepci.

Droga je uvolněna přesně podle předpisu a měla by být uložena v chladničce. Je vhodný dva roky.

Cena Avastinu

Náklady na Avastin v lékárnách v Moskvě začínají od 22 000 rublů. (Láhev 4 ml) a 75 000 rublů. (16 ml lahvička). Náklady na intravenózní injekci se platí zvlášť. Řada klinik může poskytnout možnost zavést léky, které již mají k dispozici, a proto vám doporučujeme vyjasnit tento problém od svého lékaře.

Cena intravenózní injekce jakékoli drogy (bez nákladů na injekční drogy) v Moskvě Eye Clinic je 19 000 rublů.

Analogy

Lucentis (Ranibizumab) - je nejběžnějším analogem přípravku Avastin, který se používá v oftalmologické praxi.

Podobně jako mechanismus účinku se vyznačuje vyšší cenou (která může být důležitá pro léčbu kurzu). Je speciálně vyvinut pro léčbu oční patologie (Avastin je také používán v onkologii).

Užitečné materiály k tématu

Video intravitreálního podávání Avastinu (s makulárním edémem):

Při podání přihlášky na oční kliniku v Moskvě budete moci projít nejmodernější diagnostickou technikou a podle jejích výsledků získat individuální doporučení vedoucích odborníků v léčbě identifikovaných patologií.

Klinika je otevřená sedm dní v týdnu, od 9 do 21 hodin. Udělejte schůzku a požádejte odborníky o všechny otázky, které vás zajímají, telefonicky 8 (495) 505-70-10 a 8 (495) 505-70-15 nebo online pomocí příslušného formuláře na webu.